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2022-05-01
工作地點：蘇州昆山
學歷要求：本科
需求人數：1
工作職責：
1、熟悉ISO13485質量體系，按照質量體系要求，對產品過程檢驗方案的設計、實施、數據分析及整理。
2、制訂并完善現場監管的管理制度，參照生產工藝和檢定方法，對生產和質控現場進行監管。
3、負責確保與GMP活動相關的標準、操作指南、管理程序和其他的程序在活動實施前可用。
4、負責協調偏差調查，確保恰當的糾正預防措施得到實施和記錄。
5、負責協調變更控制流程，確保任何變更都按照既定流程執行和記錄。
6、負責質量體系文件的起草、修訂、管理及控制，審核批記錄和相關文件符合既定流程的要求。
7、負責與其他部門共同執行周期性質量評審。
任職資格：
1、生物醫藥、生物工程類，生物科學類，生物醫學工程類、化學類等相關專業，全日制大學本科以上學歷。
2、了解制藥生產、檢測和質量管理，熟悉GMP相關法規。
3、2年以上藥品生產、醫藥相關行業質量管理工作經驗。
4、有團隊協作能力、責任心強、具有良好的協調溝通能力。【詳細】 -
2022-05-01
工作地點：蘇州昆山
學歷要求：本科
需求人數：若干
工作職責：
1、按照SOP及生產計劃進行實驗室純化生產任務，包括流動相配制、離子層析、反相層析、超濾、凍干生產任務，包括超濾脫鹽、分裝、凍干、貼簽包裝；
2、按照文件體系要求，及時、真實、準確地完成本崗位的原始記錄填寫及原始記錄的整理；
3、確保操作符合GMP要求，完成所在工序生產相關的偏差和變更的處理；
4、按照SOP完成所在工序的設備日常維護及保養。
任職資格：
1、1-2年工作經驗，優秀的應屆畢業生也可接受；
2、生物醫藥、生物工程類，生物科學類，生物醫學工程類、化學類等相關專業；
3、熟悉純化原理，有核酸、蛋白等純化工作、熟悉AKTA層析系統、有超濾凍干經驗的優先考慮；
有團隊協作能力、責任心強、謹慎細心、能承受工作壓力，熟練掌握office辦公應用。【詳細】 -
2022-05-01
工作地點：蘇州昆山
學歷要求：本科
需求人數：若干
工作職責：
1、按照SOP及生產計劃完成合成任務，包括試劑配制、合成和樣品后處理；
2、按照文件體系要求，及時、真實、準確地完成本崗位的原始記錄填寫及原始記錄的整理；
3、確保操作符合質量要求，完成實驗產生偏差和變更的處理；
4、按照SOP完成合成工序的設備日常維護及保養；
5、在上級領導幫助下完成生產記錄、SOP、SMP、驗證文件的編寫及儀器設備的驗證工作。
任職資格：
1、1-2年工作經驗，優秀的應屆畢業生也可接受；
2、生物醫藥、生物工程類，生物科學類，生物醫學工程類、化學類等相關專業；
3、有團隊協作能力、責任心強、謹慎細心、能承受工作壓力，熟練掌握office辦公軟件。【詳細】
