01、工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證
蘇州歐利生物具備強(qiáng)大的工藝開(kāi)發(fā)能力，我們擁有專業(yè)的技術(shù)人員、先進(jìn)的儀器和成熟的合成純化工藝，以優(yōu)越的品質(zhì)、專業(yè)的服務(wù)致力于為客戶提供穩(wěn)定可放大的工藝路線。
● 經(jīng)驗(yàn)豐富：團(tuán)隊(duì)成員深耕于核酸藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域10多年，具備豐富的寡核酸合成和制備經(jīng)驗(yàn)，完成各類(lèi)型的寡核酸生產(chǎn)，具備成功完成毫克至公斤級(jí)寡核酸產(chǎn)品的放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
● 人才專業(yè)：公司聚集了核酸領(lǐng)域的專業(yè)人才，關(guān)鍵技術(shù)人員均具備碩士學(xué)位以上學(xué)位，在寡核酸產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)分析、工藝雜質(zhì)來(lái)源分析、生產(chǎn)放大上具有獨(dú)特經(jīng)驗(yàn)。
● 流程合規(guī)：按照國(guó)家藥監(jiān)局、ICH指導(dǎo)原則要求，完成工藝開(kāi)發(fā)，形成工藝報(bào)告，有力地支持核酸創(chuàng)新藥物的臨床申報(bào)。
